Вакцинация детей от вируса папилломы человека (ВПЧ) вызывает интерес и вопросы у родителей. На образовательном форуме «Мать и дитя» 28 сентября министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил, что с 2027 года вакцинация девочек в возрасте 12-13 лет может быть включена в национальный календарь прививок. Экспертная группа во главе с педиатром Натальей Назаренко разбирается, как это изменит ситуацию с раком шейки матки в России.

Почему именно 12-13 лет?

Выбор этого возраста обусловлен медицинской логикой: вакцина лучше всего действует до начала половой жизни, когда риск заражения ВПЧ минимальный. К этому времени организм уже готов к формированию иммунитета, а защита успевает сформироваться до потенциального контакта с вирусом.

Как работает вакцина «Цегардекс» у подростков?

Первая российская вакцина против ВПЧ — «Цегардекс» — прошла клинические исследования. В исследовании III фазы участвовали 402 ребёнка в возрасте 9-17 лет. Для группы 9-13 лет использовалась двухдозовая схема: 0 и 6 месяцев. Результаты показали высокую эффективность:

• 100% — антитела против ВПЧ 6
• 100% — антитела против ВПЧ 11
• 100% — антитела против ВПЧ 16
• 98% — антитела против ВПЧ 18

Эти показатели сопоставимы с иммунным ответом от импортной четырёхвалентной вакцины «Гардасил 4».

На сколько лет хватает защиты?

Точная продолжительность иммунитета после вакцины «Цегардекс» пока не установлена. В инструкции прямо указано, что данные о длительности действия ещё не получены. У референтного препарата «Гардасил 4» защитный титр антител сохраняется до 10-14 лет, но переносить эти цифры на «Цегардекс» нельзя — препараты различаются, хотя по иммуногенности они сопоставимы.

Что такое «Цегардекс» и прошёл ли он проверки?

«Цегардекс» — рекомбинантная четырёхвалентная вакцина, защищающая от типов ВПЧ 6, 11, 16 и 18. Она зарегистрирована в России с 5 марта 2025 года, срок действия удостоверения — до 5 марта 2030 года (ЛП-N(009128)-(РГ-RU)).

Препарат клинически изучался у взрослых (18-45 лет) и детей (9-17 лет). Росздравнадзор подтвердил достаточный объём исследований. Однако регистрация не означает десятилетние наблюдения — пострегистрационное наблюдение продолжается, что является стандартной практикой для новых вакцин.

Насколько безопасна вакцина?

Профиль безопасности «Цегардекса» сопоставим с аналогами. У детей наиболее частые реакции:

• Очень часто: боль в месте укола, недомогание, головная боль
• Часто: покраснение, мышечная или суставная боль, головокружение, боль в животе, повышение температуры, местные реакции

Большинство из них проходят самостоятельно и характерны для любой вакцинации. В российских клинических рекомендациях нет данных о связи вакцинации с бесплодием, аутоиммунными заболеваниями или повышением смертности.

Противопоказания и подготовка к прививке

Противопоказания:

• Тяжёлая аллергическая реакция на предыдущую дозу или компоненты вакцины
• Острое заболевание или лихорадка — вакцинацию откладывают до выздоровления

Перед прививкой не требуется гинекологический осмотр и тестирование на ВПЧ — такие процедуры не рекомендованы.

Почему вакцинируют и мальчиков?

«Цегардекс» зарегистрирован для лиц обоего пола в возрасте 9-45 лет. ВПЧ связан не только с раком шейки матки, но и с раком анального канала, вульвы, влагалища, опухолями ротоглотки, а также аногенитальными бородавками — все эти состояния затрагивают и мужчин.

Что говорят специалисты о взрослым?

Для взрослых решение о вакцинации принимается индивидуально. У взрослого возможен контакт с ВПЧ, и вакцина не лечит уже существующую инфекцию — она защищает только от типов, с которыми ещё не было контакта.

Схема вакцинации и ревакцинация

• Для детей 9-13 лет: две дозы с интервалом 6 месяцев (схема 0-6)
• Для подростков и взрослых 14-45 лет: три дозы по схеме 0-2-6 месяцев

Рутинная ревакцинация после завершения курса на сегодняшний день не рекомендована.

Памятка для родителей

• С какого возраста прививают? Оптимально — 9-13 лет, до начала половой жизни
• Сколько доз нужно? Две дозы с интервалом 6 месяцев для подростков 12-13 лет
• А взрослым? Три дозы по схеме 0-2-6 месяцев
• Защитит ли от рака полностью? Нет — вакцина защищает от типов 6, 11, 16, 18, но не от всех форм ВПЧ
• На сколько лет хватает защиты? Пока неизвестно — указано в инструкции
• Прошла ли регистрацию? Да — с марта 2025 по март 2030 года
• Вызывает ли бесплодие? Связь не подтверждена в российских рекомендациях
• Нужен ли гинеколог? Нет
• Нужно ли тестировать на ВПЧ? Нет — не рекомендуется
• Прививают ли мальчиков? Да — вакцина зарегистрирована для обоих полов
• Нужна ли ревакцинация? На сегодняшний день — нет

Какая вакцина используется в России сейчас?

По словам Натальи Назаренко, в своей практике она использует вакцину «Гардасил», соответствующую официальным инструкциям и рекомендациям. Наиболее выраженный эффект достигается при вакцинации до возможного контакта с вирусом. Вакцина не содержит живого вируса, не вызывает ВПЧ-инфекцию, не связана с бесплодием или онкологическими заболеваниями. Препарат применяется во многих странах уже долгое время.

Опыт других стран — почему он важен?

Вакцинация подростков против ВПЧ снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки. Данные США, Австралии и Шотландии подтверждают это:

• Австралия: запустила национальную программу в 2007 году (девочки), с 2013 — и мальчики. По прогнозам, к 2028 году страна может достичь элиминации рака шейки матки (менее 4 случаев на 100 000 женщин).
• США: в исследовании Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) зафиксировано снижение предраковых состояний у женщин 20-24 лет на 79%, а тяжёлых изменений — на 80% (2008-2022 гг.). Защита максимальна при вакцинации до контакта с вирусом.
• Шотландия: в 2024 году в Journal of the National Cancer Institute опубликовано исследование: среди вакцинированных в 12-13 лет не зафиксировано ни одного случая инвазивного рака шейки матки.

Главное — что нужно помнить

Оптимальный возраст для вакцинации — 9-13 лет, до начала половой жизни. Детям этой группы вводят две дозы «Цегардекса» с интервалом 6 месяцев. После курса у подростков формируется иммунитет к четырём типам ВПЧ в 98-100% случаев. Однако вакцина не защищает от всех форм вируса. Профиль безопасности сопоставим с известными аналогами, серьёзных противопоказаний немного, гинекологический осмотр и тест на ВПЧ перед прививкой не требуются.

По материалам: Family.rambler.ru