С 2 октября 2024 года в России вступает в силу новая мера: на биологически активные добавки (БАДы), произведённые в странах, не являющихся дружественными, будет применяться повышенная ввозная пошлина. Исключение предусмотрено для продукции, выпускаемой в Венгрии и Словакии. Действие постановления продлится до 31 декабря 2027 года.

Поправки к постановлению № 2240: смена курса

Это уже не первое изменение в рамках постановления № 2240. В июне 2023 года ранее введённые повышенные пошлины на лечебное и специализированное питание из недружественных стран были отменены. Тогда правительство объяснило решение необходимостью обеспечения разнообразия и доступности социально значимых продуктов на российском рынке.

Новые правила назначения БАДов врачами с 1 марта 2026 года

С 1 марта 2026 года врачи, а также фельдшеры и акушерки с делегированными полномочиями обязаны официально назначать пациентам БАДы, включённые в клинические рекомендации. Все данные о назначении должны фиксироваться в медицинской карте: наименование добавки, продолжительность курса, способ и схема применения, обоснование (показания к применению).

Назначать можно только зарегистрированные БАДы, входящие в специальный перечень, утверждённый Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Как формируется перечень эффективных БАДов

Формирование перечня ведётся в Минздраве России. Процесс сложный, поскольку в него включаются конкретные торговые наименования, а не международные непатентованные названия (МНН), как это принято для лекарств. В список попадают только те продукты, которые подтвердили положительный эффект. Производители обязаны предоставить доказательства эффективности своего товара.

Об этом сообщила исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты и Ассоциации индустрии товаров для здоровья Елена Неволина в интервью «Российской газете».

Критерии качества БАДов, утверждённые в апреле 2026 года

• Наличие действующего свидетельства о государственной регистрации у производителя;
• Применение средств идентификации (маркировка);
• Участие в системе мониторинга оборота товаров;
• Соответствие техническим регламентам Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
• Подтверждённое аккредитованной лабораторией соответствие состава показателям безопасности и количественного содержания биологически активных веществ.

Доказательства эффективности: что считается достоверным

Для признания БАД эффективным достаточно наличия информации о её применении в действующих клинических рекомендациях, публикаций в научных журналах, индексируемых в РИНЦ или международных базах данных. Также допускаются результаты клинических испытаний, проведённых крупными производителями — такие данные могут быть представлены для подтверждения пользы продукта для здоровья.

По материалам: Rg.ru